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　　　　　　　　　　　　　　　　　無作為化比較メカニズム試験

　　Gregory D.Cramer,DC,PhD、Jemilyn Cambrom,DC,MPH,PhD、Joe A.Cantu,DC、
　　Jennifer M.Dexheimer,LMT,BS、Juddith D.Pocius,MS、Douglas Gregerson,DC、Michael Fergus,DC、Ray 　　
　　McKinnis,PhD、Thomas J.Grieve,DC,MPH 著

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　訳：栗原輝久

要約
目的：今回の研究の目的は、腰痛（low back pain：LBP）患者において、脊椎マニピュレーション療法（spinal manipulation therapy：SMT）や側臥位配置（side-posture positioning：SPP）後の腰椎の関節突起間（zygapophyseal：Z）関節スペースの分離（間隙形成）を定量化する事である。
方法：この論文は、無作為化と盲目化を伴った比較対照メカニズムの試験である。急性腰痛の被検者（112人：１グループ２８人の核磁気共鳴画像[MRI]プロトコル（手順）を受けた４つのグループ）は、２回目の核磁気共鳴画像の予約を入れた（初回の登録と２週間のカイロプラクティック治療の際に、L４/L５とL５/S１の関節突起間関節の核磁気共鳴画像スキャンをそれぞれ２回受けた）。各々の予約の際の最初の核磁気共鳴画像スキャンの後で、被検者を無作為化（最初の登録の予約）、あるいは（カイロプラクティック治療の予約の２週間後に）SPP（nonmanipulation：マニピュレーション無し）、対照群の核磁気共鳴画像プロトコル群に割り当てた。SPPやSMTへの割り当ての後に、２回目の核磁気共鳴画像撮影を行った。そして中心部の前後方向の関節腔を測定した。施術前と施術後に行われた疼痛側の前後方向の測定値の違いは、関節突起間関節（zygapophyseal joint：Zjoint）の"間隙形成の違い"である。プロトコル群の中で、間隙形成の違いを比較した（ばらつきの分析）。疼痛（視覚的アナログ尺度、口頭による数値式疼痛評価尺度）と機能（Bournemouthの質問表）に関する二次分析を評価した。
結果：初回（矯正群、P=.009；SPP、0.66±0.48；SMT、0.23±0.86；対照群、0.18±0.71）と２回目（矯正群、P=.0005；SPP、0.65±0.92；SMT、0.89±0.71；対照群、0.35±0.32）のMRI予約の時の間隙形成の違いは大きかった。SMTを伴ったMRI予約時の口頭による数値式疼痛評定尺度の違いは大きかったが、これは最大の改善を示していた。2週間の施術後では、全てのグループで、視覚的アナログ尺度とBournemouthの質問表での改善が見られた（両方でP<.0001）。
結論：基準時では、側臥位姿勢で大きな間隙形成が見られた。２週間のSMTの結果として、最大の間隙形成が見られた。側臥位姿勢には、SMTに対する更なる治療上の有用性があるようである。（J Manipulative Physiol Ther 2013;36:203-217）
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　図4.４つの研究プロトコル群の各々に用いられた手順。プロトコルについては、方法の中の "MRIスキャン"
  という小見出しの中に詳述されている。全てのプロトコルは、中立位での MRIスキャン（最上列）から始ま
　っている事を忘れてはならない。それから被験者は、1から４のプロトコル群の１つに無作為に割り当てら
　れ（第２列と第３列）、その後、中立位か側臥位での２回目のスキャンが行われた（第３列）。左側を上に
　して SMTや SPP を受けている被験者が示されているが、この上になった側は、検査予約時に被験者の疼痛
　が最も強い側（most painful side：PTS）だった。そしてこれは右側の方が多かった。

　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　図5.L4/L５とL５/S１の左右の Z 関節から形成される中心部での A－P 方向の測定状態が示されている
　　　　図（A）と MRIスキャン（B）。

　臨床的適用
　●関節突起間関節の間隙形成は、SMTの治療効果（治療による間隙形成）と関連しているという仮説が立てられてい
　　る。
　●健康な被検者におけるこれまでの研究では、SMT を受けたZ関節には、SPP 単独のものよりも大きな間隙形成が見
　　られるという事が明らかになった。
　●急性腰痛の被検者における今回の研究では、基準時のMRI予約時には、SPP にZ 関節の最大の間隙形成が見られ
　　た。
　●標準的なカイロプラクティック治療の２週間後、SMTとそれに続くSPP の結果として、Ｚ関節の最大の間隙形成が
　　見られ、その次にＳＰＰ単独のものが続いた。
　●側臥位配置には、疼痛の減少とＺ関節の間隙形成に関して、ＳＭＴに対して追加的な効果があるように思われた。

   （以下省略）